一類(lèi)溶劑是指已知可以致癌并被強(qiáng)烈懷疑對(duì)人和環(huán)境有害的溶劑。在可能的情況下，應(yīng)避免使用這類(lèi)溶劑。如果在生產(chǎn)治療價(jià)值較大的藥品時(shí)不可避免地使用了這類(lèi)溶劑，除非能證明其合理性,殘留量必須控制在規(guī)定的范圍內(nèi),如:苯、四氯化碳等。
二類(lèi)溶劑是指無(wú)基因毒性但有動(dòng)物致癌性的溶劑。按每日用藥10克計(jì)算的每日允許接觸量如下: 氯苯、二甲苯、甲醇、甲基吡咯烷等。
三類(lèi)溶劑是指對(duì)人體低毒的溶劑。急性或短期研究顯示，這些溶劑毒性較低，基因毒性研究結(jié)果呈陰性,但尚無(wú)這些溶劑的長(zhǎng)期毒性或致癌性的數(shù)據(jù)。在無(wú)需論證的情況下，殘留溶劑的量不高于0.5%是可接受的，但高于此值則須證明其合理性。這類(lèi)溶劑包括:戊烷、甲酸等。
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